代加工各種化妝品廠家_醫(yī)用冷敷貼，拜拜了！

　　據(jù)代加工各種化妝品廠家了解，4月1日，化妝品行業(yè)迎來新變化，即日起，第一類醫(yī)用冷敷貼正式退出江湖。

　　自3月30日，金華市市場監(jiān)督管理局發(fā)布了“三個到位”提前完成第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作的公告；3月29日，沈陽市市場監(jiān)督管理局發(fā)布了關于取消“醫(yī)用冷敷貼”等產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》的公示；同日，北海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布了第一類醫(yī)療器械備案證號注銷公告。且在剛剛過去的三月，包括中山、滁州、宜春、許昌、杭州、蘇州、宣城等在內(nèi)的市場監(jiān)管局，各省市相關部門紛紛發(fā)布以上注銷撤銷公告，宣布提前完成第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作。

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　　其實早在去年12月31日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》公告中，明確刪除“醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用冷敷頭帶、醫(yī)用冷敷眼罩、冷敷凝膠”等品名，同時公布了禁用成分目錄。這意味著，第一類醫(yī)療器械不能再叫“醫(yī)用冷敷貼”。并且相關第一類醫(yī)療器械也不得添加中藥、天然植物及其提取物等成分。并自2022年1月1日起，所有產(chǎn)品應當按照新修訂的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》實施備案，其中有四類產(chǎn)品需要在2022年4月1日前完成備案變更。代加工各種化妝品廠家表示自此時始，第一類醫(yī)用冷敷貼注定無路可走。

　　圖截自國家藥品監(jiān)督管理局

　　那消費者肯定疑問了，什么是第一類醫(yī)用冷敷貼呢？通俗來說，這里說的第一類醫(yī)用冷敷貼被簡稱為醫(yī)用冷敷貼，同時也是械字號面膜和醫(yī)美面膜的別稱。要知道近些年來，醫(yī)用敷料市場存在一些亂象，虛假宣傳幾乎隨處可見，而消費者對化妝品行業(yè)不夠了解，看到宣稱“院線同款、醫(yī)用級別”等詞，就心動購買，但其實化妝品與醫(yī)藥是不能混為一談的。

　　這些所謂的冷敷貼，被商家吹得天花亂墜，其實作用無異于普通面膜，有的甚至還比不上普通面膜，所添加的成分也是藥監(jiān)局明文禁止的，但最終卻以“第一類醫(yī)療器械”的身份備案，分明是侵犯了消費者的權益，擾亂了化妝品市場秩序。為此，國家監(jiān)管部門持續(xù)出臺相關政策，嚴厲打擊此類“醫(yī)美面膜”。

　　但其實“械字號”本身并不違規(guī)，違規(guī)的是那些亂用“械字號”這個名頭的商家，以此宣傳自家的冷敷貼不同于普通面膜，能夠達到某種功效，效果屬于醫(yī)美級別等。

　　不過好在，各省市相關部門基本已從兩種情況出發(fā)進行明文規(guī)定：其一是針對那些取消備案的產(chǎn)品，備案人不得繼續(xù)以第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品名義組織生產(chǎn)；其二是已在市面流通的產(chǎn)品，備案人應當?shù)谝粫r間開展召回。最后，代加工各種化妝品廠家相信隨著監(jiān)管力度的加強，化妝品擦邊球的現(xiàn)象將會大大減少，化妝品行業(yè)朝著更規(guī)范方向發(fā)展。

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