化妝品OEM_關(guān)于化妝品備案標(biāo)簽以及原料報(bào)送問題

　　化妝品OEM，相信從事美妝行業(yè)的人士都了解，這兩年來，我國化妝品行業(yè)的產(chǎn)品備案數(shù)出現(xiàn)了嚴(yán)重的下滑。據(jù)美麗修行大數(shù)據(jù)顯示，在2022年上半年，我國普通化妝品備案數(shù)約11萬，同比下滑了近6成；特殊化妝品注冊量約為1600余款，同比下滑了約70%。

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　　而對于化妝品備案數(shù)的下滑，是與全球經(jīng)濟(jì)下行的大環(huán)境息息相關(guān)，除此之外，新規(guī)的落地也是一項(xiàng)重大的影響因素。對此，政府這邊也決定調(diào)整法規(guī)，為化妝品企業(yè)減壓減負(fù)。就在昨天（9月28日），中國食品藥品檢定研究院發(fā)布了新公告，針對涉及到化妝品企業(yè)備案的標(biāo)簽以及原料報(bào)送問題進(jìn)行了解答，如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個(gè)可視面上有相同的外文注冊商標(biāo)，可僅在一個(gè)可視面上使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明。此外，原料生產(chǎn)商也可授權(quán)注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人填寫原料安全相關(guān)信息。

　　對此化妝品新規(guī)下，相關(guān)部門終于發(fā)布了關(guān)于化妝品備案標(biāo)簽以及原料報(bào)送問題。如此一來，讓很多化妝品企業(yè)心中的石頭都落了地?；瘖y品OEM，要知道，在今年5月1日實(shí)施的《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中曾經(jīng)規(guī)定，化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽，且中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，使用其他文字或者符號的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。

　　并且今年7月20日，國家藥監(jiān)局在其發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（五）》中則指出，產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應(yīng)當(dāng)在同一可視面對其含義予以解釋說明。這意味著，外文商標(biāo)在產(chǎn)品的多個(gè)可視面出現(xiàn)后，其出現(xiàn)的每個(gè)可視面均要進(jìn)行解釋，這將導(dǎo)致不少產(chǎn)品的包裝需要重新設(shè)計(jì)和更換。彼時(shí)，不少化妝品企業(yè)便因外文商標(biāo)的解釋標(biāo)注問題而被駁回備案。

　　而如今中國食品藥品檢定研究院已經(jīng)明確解答，如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個(gè)可視面上有相同的外文注冊商標(biāo)，可以僅在其中一個(gè)可視面上使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明。這令許多化妝品企業(yè)如釋重負(fù)。并且，中檢院還表示，進(jìn)口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)，若銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復(fù)翻譯。

　　此外，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布的公告，企業(yè)在進(jìn)行注冊備案時(shí)如尚未取得原料報(bào)送碼，依然擁有兩種可行的解決方案：其一是提供加蓋原料生產(chǎn)商公章的原料質(zhì)量規(guī)格文件或原料安全相關(guān)信息，即《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》附件14。值得注意的是，注冊人或境內(nèi)責(zé)任人還應(yīng)同時(shí)逐頁加蓋公章。其二是原料生產(chǎn)商授權(quán)注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人填寫原料安全相關(guān)信息（附件14）的，應(yīng)提供加蓋注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人公章的原料安全相關(guān)信息（附件14），其中“其他需要說明的問題”中備注如下內(nèi)容：注冊人、備案人或境內(nèi)責(zé)任人（具體企業(yè)名稱）受原料生產(chǎn)商（具體企業(yè)名稱）的授權(quán)填寫附件14中的相關(guān)內(nèi)容，內(nèi)容真實(shí)完整準(zhǔn)確，特此說明。

　　也就是說，化妝品企業(yè)在獲得原料商授權(quán)的情況下，注冊/備案人可以自行填報(bào)原料安全相關(guān)信息，這將大大降低企業(yè)注冊/備案的難度。眾所周知，在《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》之下，企業(yè)在進(jìn)行注冊/備案時(shí)，應(yīng)該提交原料組成、化妝品中建議添加量、原料使用限制（如有）、原料性狀、物理化學(xué)性質(zhì)描述、生產(chǎn)工藝類型描述、質(zhì)量控制要求以及風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)限量要求（如有）等原料安全相關(guān)信息。除此之外，企業(yè)可能還需要填報(bào)原料報(bào)送碼。

　　但目前，由于化妝品企業(yè)與新規(guī)尚處于磨合階段，所以國家政府部門這邊也根據(jù)實(shí)際情況做出了新的調(diào)整，此次關(guān)于化妝品企業(yè)備案的標(biāo)簽以及原料報(bào)送問題公布，也是為了讓化妝品企業(yè)能夠更健康、更順利地發(fā)展。

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