化妝品產(chǎn)品技術要求編制指南

一、主要內(nèi)容

化妝品產(chǎn)品技術要求應當能夠準確反映和控制產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量安全。化妝品產(chǎn)品技術要求的每項內(nèi)容應符合以下要求，并按照化妝品產(chǎn)品申報資料的具體要求進行編制。

（一）產(chǎn)品名稱

包括中文名稱和漢語拼音名。產(chǎn)品名稱應當準確、清晰，能表明產(chǎn)品的真實屬性，符合《化妝品命名規(guī)定》。

（二）配方成分

配方成分應包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料。所有原料應按含量遞減順序排列，并注明其使用目的?；瘖y品使用的原料應符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的相關要求。

配方成分中所用原料的中文名稱應使用《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》標準中文名稱。原料無國際化妝品原料名稱（INCI名稱）或未列入《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》的，應使用《中國藥典》中的名稱或化學名稱或植物拉丁學名。

（三）生產(chǎn)工藝

應用文字簡要描述完整的生產(chǎn)工藝。

（四）感官指標

分別對產(chǎn)品內(nèi)容物應有的顏色、性狀、氣味等感官指標依次進行描述，并用分號分開。

（五）衛(wèi)生化學指標

（六）微生物指標

感官指標、衛(wèi)生化學指標、微生物指標等相關內(nèi)容應闡述根據(jù)《化妝品行政許可檢驗管理辦法》等有關要求確定的檢測項目、指標。如果用表提供信息有利于檢測項目的理解，則宜使用列表。

（七）檢驗方法

應將衛(wèi)生化學指標、微生物指標的檢驗方法依次列出。

（八）使用方法

應闡述化妝品的使用方法及其注意事項。

（九）貯存條件

應根據(jù)產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點闡述產(chǎn)品貯存條件，如溫度、避光保存等。

（十）保質(zhì)期

應根據(jù)相關實驗結果確定產(chǎn)品保質(zhì)期，保質(zhì)期的格式應標注為：生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限用使用日期。

二、基本要求

（一）編制工作應符合國家法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、技術標準和規(guī)范性文件的相關規(guī)定。

（二）產(chǎn)品技術要求的設計、內(nèi)容和數(shù)據(jù)應符合公認的科學原理，準確可靠。

（三）產(chǎn)品技術要求的文字、數(shù)字、公式、單位、符號、圖表等應符合標準化要求，引用的標準準確、有效。術語的定義應符合國家有關規(guī)定。

1.應使用規(guī)范漢字。使用的標點符號應符合GB/T15834的規(guī)定。

2.應使用GB3101、GB3102規(guī)定的法定計量單位。表示量值時，應寫出其單位。

3.應準確列出引用標準或文件的目錄。

4.引用的標準或文件應包括出版本號或年號以及完整的標準（文件）名稱。

5.如果引用的標準（文件）可以互聯(lián)網(wǎng)在線獲得，應提供詳細的獲取和訪問路徑。應給出被引用標準（文件）的完整的網(wǎng)址。為了保證溯源性，應提供源網(wǎng)址。

（四）產(chǎn)品技術要求中所建立的檢測方法準確、精密，并經(jīng)過方法學驗證。

（五）產(chǎn)品技術要求中有限量要求的，須使用明確的數(shù)值表示。不應僅使用定性的表述，如”適量”或”合適的溫度”等。

（六）產(chǎn)品技術要求研究的實驗記錄書寫應真實、完整、清晰，保持原始性并具有可追溯性。其研究方法和過程要如實記錄，并在申報資料中予以充分體現(xiàn)。

（七）產(chǎn)品技術要求中使用的表均應在條文中明確提及。

1.不準許表中有表，也不準許將表再分為次級表。

2.每個表均應有編號。表的編號由”表”和從1開始的阿拉伯數(shù)字組成，例如”表1″、”表2″等。只有一個表時，仍應給出編號”表1″。

3.每個表應有表題。

4.每個表應有表頭。表欄中使用的單位一般應置于相應欄的表頭中量的名稱之下，表頭中不準許使用斜線。

5.如果某個表需要轉(zhuǎn)頁接排，則隨后接排該表的各頁上應重復表的編號、表題和”（續(xù)）”。續(xù)表均應重復表頭和關于單位的陳述。

（八）產(chǎn)品技術要求可能涉及知識產(chǎn)權的，國家食品藥品監(jiān)督管理部門不承擔識別該知識產(chǎn)權的責任。

（九）應使用國家法定部門認可的標準物質(zhì)（包括標準品和對照品）。若使用的對照物質(zhì)是自行研制的，應按相關的要求提交相應的鑒定研究資料和對照物質(zhì)。供研究用樣品應是配方確定、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定、具有代表性的多批產(chǎn)品。

（十）開展產(chǎn)品技術要求的研究，應在能滿足該產(chǎn)品技術要求研究條件的實驗室進行，并由相應技術人員承擔。