總局關(guān)于在更大范圍試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告（2018年第31號(hào)）

進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理在上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施以來(lái)，取得了積極成效。按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于在更大范圍推進(jìn)“證照分離”改革試點(diǎn)工作的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2017〕45號(hào)）要求，進(jìn)一步推廣和復(fù)制上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)就在天津、遼寧、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西10個(gè)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)，擴(kuò)大試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事宜公告如下：

一、自本公告發(fā)布之日起，至2018年12月21日止，凡自上述10個(gè)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)口岸進(jìn)口，且境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在該自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)的首次進(jìn)口非特殊用途化妝品，由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。

二、進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)擬自上述10個(gè)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)口岸以備案方式首次進(jìn)口非特殊用途化妝品的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前，委托其境內(nèi)責(zé)任人通過(guò)全國(guó)統(tǒng)一的“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，辦理備案手續(xù)，取得電子版?zhèn)浒笐{證后方可開(kāi)展進(jìn)口貿(mào)易。備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字（自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)所在省份簡(jiǎn)稱）+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。

已經(jīng)按照現(xiàn)行法規(guī)要求提交首次進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)的產(chǎn)品，在尚未開(kāi)展技術(shù)審評(píng)之前，可向食品藥品監(jiān)管總局申請(qǐng)退回申報(bào)資料，按照備案方式進(jìn)口。

三、按照規(guī)定要求辦理首次進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在境內(nèi)責(zé)任人所在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)口岸進(jìn)口。后續(xù)需要自其他口岸進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)注銷備案產(chǎn)品信息，按照現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，申請(qǐng)化妝品首次進(jìn)口行政許可獲得批準(zhǔn)后進(jìn)口，或者在其他自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)重新辦理進(jìn)口備案手續(xù)，取得備案憑證后進(jìn)口。

四、食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于發(fā)布上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作程序（暫行）的公告》（2017年第10號(hào)）等相關(guān)文件，在上述10個(gè)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)適用。

五、負(fù)責(zé)試點(diǎn)實(shí)施備案管理的有關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)，應(yīng)當(dāng)按照《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于在部分?。ㄊ校?shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案試點(diǎn)工作有關(guān)事宜的通知》（食藥監(jiān)辦藥化管〔2017〕160號(hào)）要求，加強(qiáng)化妝品備案能力建設(shè)，滿足備案試點(diǎn)工作能力要求，及時(shí)制定本行政區(qū)域內(nèi)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理相關(guān)辦事指南，并向社會(huì)主動(dòng)公開(kāi)。

六、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加大備案進(jìn)口產(chǎn)品的事中、事后監(jiān)管力度，加強(qiáng)與出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)等有關(guān)部門(mén)的協(xié)調(diào)配合，及時(shí)通報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息，會(huì)同有關(guān)部門(mén)依法查處相關(guān)違法違規(guī)行為。

特此公告。

食品藥品監(jiān)管總局

2018年3月8日