化妝品行業(yè)相關(guān)政策解讀

一、《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》

中投顧問在《2017-2021年中國化妝品市場(chǎng)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》中指出，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》的有關(guān)規(guī)定，自2014年6月30日起，國產(chǎn)非特殊用途化妝品產(chǎn)正式實(shí)行產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案。

原屬于特殊用途的化妝品有9類：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬類。除了上述特殊用途化妝品外，在2014年6月30日以后生產(chǎn)的非特殊用途化妝品僅需在網(wǎng)上備案。對(duì)6月30日之前已備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品，產(chǎn)品持有者務(wù)必于12月30日前向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)網(wǎng)上補(bǔ)充備案。逾期不報(bào)備的產(chǎn)品，嚴(yán)禁生產(chǎn)和銷售。

已備案的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)自備案之日起，每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息。不再生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷原備案信息。

對(duì)國產(chǎn)非特殊用途化妝品實(shí)行網(wǎng)上備案，既能充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)信息準(zhǔn)確、快速、便捷的作用，減少工作流程，方便群眾辦事，更重要的是對(duì)化妝品禁限用物質(zhì)能自動(dòng)篩選、識(shí)別，不符合要求的相關(guān)信息無法進(jìn)入系統(tǒng)，極大地提高了工作效率。

國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案現(xiàn)狀

國產(chǎn)非特殊用途化妝品的月備案量以萬件計(jì)算，其中廣東省的備案量占總備案量的70 %以上（本文中所提國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案量均以備案編號(hào)計(jì)）。上海、浙江和北京的國非特備案量位居二、三、四位，約為總備案量的12%、5%和4%。圖1為各省份國產(chǎn)非特殊用途化妝品申報(bào)量，全國總量已達(dá)到20萬件。若考慮到產(chǎn)品委托加工，全國地方局所處理的備案總數(shù)將超過30萬。

2015年和2016年國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案量共計(jì)為217254件和202803件。而2017年，截止至11月30日，國非特備案總量已達(dá)272223件。由于《化妝品生產(chǎn)許可證》“兩證合一”的實(shí)施，2016年國產(chǎn)企業(yè)均處于換證轉(zhuǎn)型過渡期，產(chǎn)品備案注冊(cè)量有所影響。

11月30日，廣東省的國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案編號(hào)已為“粵G妝網(wǎng)備字2017172138”，而2015年和2016年的國非備案編號(hào)截止為“粵G妝網(wǎng)備字2015136731”和“粵G妝網(wǎng)備字2016128659”。上海市國非特年備案量均超過2萬件，2017年11月底已超3萬件；浙江省的國非特年備案量基本保持在12000件左右。從圖1統(tǒng)計(jì)中，我們不難發(fā)現(xiàn)內(nèi)蒙古、貴州、西藏、青海等地區(qū)年備案量低于200件， 但也處于增長(zhǎng)趨勢(shì)。

圖1. 各省份國產(chǎn)非特殊用途化妝品年備案量*

* 僅統(tǒng)計(jì)各省份備案編號(hào)數(shù)量

國產(chǎn)特殊用途化妝品年備案量分析

近年來，國產(chǎn)特殊用途化妝品備案量波動(dòng)相對(duì)較大。2013年12月出臺(tái)的《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告（2013年第10號(hào)）》，將美白化妝品納入祛斑類化妝品管理，這就導(dǎo)致企業(yè)在2014年基本處于美白產(chǎn)品申報(bào)過渡準(zhǔn)備階段。與此同時(shí)，《通告》中也明確指出：已經(jīng)取得備案憑證的美白產(chǎn)品，未按通告要求重新申報(bào)并取得特殊用途化妝品批準(zhǔn)證書的，自2015年6月30日起，一律不得生產(chǎn)或進(jìn)口。因而2015年國產(chǎn)祛斑類產(chǎn)品申報(bào)量激增，審批通過量超過2000件，而此前2013年和2014年的祛斑類產(chǎn)品審批通過量?jī)H為400件左右。2016年1月1日《化妝品生產(chǎn)許可證》“兩證合一”的實(shí)施和2016年12月1日《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的實(shí)施，對(duì)國產(chǎn)特殊用途化妝品的申報(bào)產(chǎn)生了很大影響。

圖2. 國產(chǎn)特殊用途化妝品年備案量

化妝品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)信息

各省份國產(chǎn)產(chǎn)品備案注冊(cè)量很大程度上取決于當(dāng)?shù)氐纳a(chǎn)企業(yè)和品牌方的數(shù)量。自化妝品生產(chǎn)許可“兩證合一”正式施行后，大部分生產(chǎn)企業(yè)一定程度上都進(jìn)行了生產(chǎn)修正。2017年1月1日起，統(tǒng)一啟用《化妝品生產(chǎn)許可證》?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)持有的原《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》自動(dòng)作廢。截止目前，獲準(zhǔn)企業(yè)共計(jì)4049家，廣東省有2224家，約占55%。浙江、江蘇和上海的獲證企業(yè)也均超過200家。

圖3. 化妝品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)區(qū)域分布

國產(chǎn)化妝品目前處于穩(wěn)固發(fā)展，各地中小型品牌層出不窮，本土化妝品巨頭也根據(jù)市場(chǎng)需求不斷研發(fā)新品。與此同時(shí)，出于動(dòng)物保護(hù)、生產(chǎn)成本等考慮，許多國外品牌也將部分產(chǎn)品投往中國進(jìn)行生產(chǎn)。本土化妝品生產(chǎn)企業(yè)若要穩(wěn)固自身在本土市場(chǎng)的席位，其產(chǎn)品的合規(guī)性不可忽視。對(duì)于國產(chǎn)特殊用途化妝品的申報(bào)和國產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案，企業(yè)可通過瑞旭技術(shù)官網(wǎng)的相關(guān)文件進(jìn)行了解。

　二、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）》

2015年7月20日，國務(wù)院法制辦公室公布了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）》。針對(duì)網(wǎng)上化妝品銷售魚龍混雜、糾紛日益增多的狀況，送審稿特別指出，互聯(lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺(tái)應(yīng)實(shí)行化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)名登記制度，對(duì)入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)管理責(zé)任，發(fā)現(xiàn)其有違規(guī)行為應(yīng)及時(shí)制止，并立即報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，立即停止對(duì)其提供互聯(lián)網(wǎng)交易平臺(tái)服務(wù)。

如今，越來越多的化妝品公司開始使用電子商務(wù)模式拓展市場(chǎng)，而越來越多的消費(fèi)者也樂于選擇網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)購買化妝品。令人擔(dān)憂的是，整個(gè)化妝品網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)并沒有表面上那么欣欣向榮，而是呈現(xiàn)一種魚龍混雜的局面。

相對(duì)于現(xiàn)實(shí)世界，網(wǎng)絡(luò)具有隱蔽性與匿名性，由此給網(wǎng)絡(luò)售假者帶來了便利，也給權(quán)利人取證、維權(quán)帶來了難度?？v觀化妝品網(wǎng)售現(xiàn)狀，問題主要表現(xiàn)為：銷售人員成分復(fù)雜，交易糾紛不斷；銷售的產(chǎn)品魚龍混雜，真假難辨；網(wǎng)絡(luò)無國界，大量未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫的產(chǎn)品流入國內(nèi)。

網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)假劣化妝品的存在，給消費(fèi)者和社會(huì)帶來了極大的危害。首先，直接危害到消費(fèi)者的身體健康和生命安全。我國對(duì)化妝品的生產(chǎn)有著嚴(yán)格的要求，如果廠家在生產(chǎn)中使用了禁用物質(zhì)或者超量使用限用物質(zhì)，都會(huì)對(duì)人體健康造成急性或慢性損害。其次，損害權(quán)利人的商業(yè)信譽(yù)和經(jīng)濟(jì)利益。一方面，不當(dāng)利用了品牌權(quán)利人的知名度和影響力，在不花一分錢廣告成本的前提下，侵占權(quán)利人的電子商務(wù)市場(chǎng)，損害了權(quán)利人的經(jīng)濟(jì)利益；另一方面，由于產(chǎn)品質(zhì)量低劣，無售后服務(wù)，一旦發(fā)生對(duì)消費(fèi)者的侵害，銷售者則逃之夭夭，對(duì)化妝品品牌本身造成不利影響。另外，國家尚未對(duì)網(wǎng)售化妝品強(qiáng)制征稅，市場(chǎng)繁榮的背后是國家稅收大量流失的事實(shí)。

由此可見，依法加強(qiáng)網(wǎng)售化妝品的監(jiān)管已迫在眉睫。令人欣慰的是，此次公布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）》，對(duì)網(wǎng)售化妝品行為作出了明確的規(guī)制，將第三方交易平臺(tái)納入監(jiān)管范疇。另外，還有必要建立適合網(wǎng)絡(luò)特點(diǎn)的監(jiān)管模式。具體而言，一是要建立全面的身份披露制度，要求從事互聯(lián)網(wǎng)化妝品銷售的企業(yè)和個(gè)人公開身份信息，在方便政府部門監(jiān)管的同時(shí)，也有利于消費(fèi)者進(jìn)行維權(quán)活動(dòng)。二是設(shè)立C2C電子商務(wù)網(wǎng)站對(duì)違法商品銷售信息即時(shí)刪除業(yè)務(wù)，對(duì)那些顯而易見的違法商品信息，權(quán)利人可以要求網(wǎng)站即時(shí)刪除；對(duì)于是否侵權(quán)難以判斷的情況，C2C網(wǎng)站應(yīng)在接到權(quán)利人通知后即時(shí)予以刪除。而所有這些措施的一個(gè)共同目的，就是讓網(wǎng)售化妝品行為不再“任性”。

三、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》修訂更名

除了業(yè)界“根本法”需要大改，與其配套的針對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的新版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）征求意見函也于2015年8月在國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)上公布。都是趨于嚴(yán)格，但與新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》受到的諸多爭(zhēng)議相比，業(yè)界人士對(duì)新版《規(guī)范》的認(rèn)同度更高。

部分條款趨嚴(yán)--更低的化妝品雜質(zhì)含量標(biāo)準(zhǔn)、更高的兒童化妝品要求，以及增加的100種禁用物質(zhì)；可用防腐劑減少5種；化妝品原料檢測(cè)方法更新，新版《規(guī)范》的三大變化明確表明了將來政府對(duì)化妝品產(chǎn)品安全性的嚴(yán)格要求和低容忍度，這與整個(gè)化妝品市場(chǎng)的訴求一致。江南大學(xué)化妝品系教授曹光群認(rèn)為，《技術(shù)規(guī)范》（送審稿）的出臺(tái)主要參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)，本著與時(shí)俱進(jìn)的原則，總體來說更加嚴(yán)格，意味著日后我國化妝品產(chǎn)品將更加安全。

但是，對(duì)于新版《規(guī)范》的爭(zhēng)議也并不是完全沒有?？捎梅栏瘎┓N類的減少可能會(huì)給某些打著無添加旗號(hào)的不良商家留下法律漏洞。其次，化妝品原料檢測(cè)方法更新，相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)力能否跟上也是一個(gè)問題。

　　四、《已使用化妝品原料名稱名錄》首次調(diào)整未得要領(lǐng)

2015年6月16日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于征求調(diào)整更新已使用化妝品原料名稱目錄意見的函》的公告，147種原料被調(diào)整，其中117種原料名稱被修正，21種原料因重復(fù)被刪除，另外增補(bǔ)了9種新原料，增補(bǔ)原因?yàn)椋哼@9種原料“已經(jīng)通過化妝品備案”或“已經(jīng)取得特殊用途化妝品批件”。

《名錄》備注中特別指出：“國家食品藥品監(jiān)督管理總局未組織對(duì)本目錄所列原料的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)在選用本目錄所列原料時(shí)，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的相關(guān)要求，并對(duì)原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任”。這意味著，化妝品生產(chǎn)企業(yè)如果主動(dòng)申報(bào)已經(jīng)在使用的原料，將要承擔(dān)不可知的后果。對(duì)于管理者來說，這顯然不是聰明的做法。

　五、新《廣告法》大力規(guī)范明星代言

2015年9月1日起，新《廣告法》正式實(shí)施。這也是我國自1994年以后第一次修訂廣告法。對(duì)違規(guī)者懲處力度明顯加大，明星代言成為重點(diǎn)規(guī)范對(duì)象，75個(gè)條款中共出現(xiàn)代言人12次。

新《廣告法》中，將“代言人”定義為：廣告主以外的，在廣告中以自己的名義或者形象對(duì)商品、服務(wù)作推薦、證明的自然人、法人或者其他組織。

第三十八條規(guī)定，“廣告代言人在廣告中對(duì)商品、服務(wù)作推薦、證明，應(yīng)當(dāng)依據(jù)事實(shí)，符合本法和有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定，并不得為其未使用過的商品或者未接受過的服務(wù)作推薦、證明”。第五十六條明確表示，“關(guān)系消費(fèi)者生命健康的商品或者服務(wù)的虛假廣告，造成消費(fèi)者損害的，其廣告代言人應(yīng)當(dāng)與廣告主承擔(dān)連帶責(zé)任”，“前款規(guī)定以外的商品或者服務(wù)的虛假廣告，造成消費(fèi)者損害的，其廣告代言人，明知或者應(yīng)知廣告虛假仍作推薦、證明的，應(yīng)當(dāng)與廣告主承擔(dān)連帶責(zé)任”。

此外，還有“不得利用不滿十周歲的未成年人作為廣告代言人”。

簡(jiǎn)單來說，2015年9月1日以后，代言人要滿十周歲以上，使用過產(chǎn)品才能代言，代言假冒偽劣產(chǎn)品有連帶責(zé)任。

　　六、《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》

2015年11月10日，《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》）征求意見稿發(fā)布，專業(yè)度比肩歐盟標(biāo)準(zhǔn)。

《指南》在產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估上，對(duì)人員要求、評(píng)估程序、毒理學(xué)研究以及相應(yīng)的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告四個(gè)方面都更加細(xì)化。僅毒理學(xué)研究一部分，就提出了對(duì)急性毒性、刺激性/腐蝕性、皮膚致敏性、皮膚光毒性、致突變性/遺傳毒性、亞慢性毒性等12項(xiàng)說明。

《指南》中評(píng)估項(xiàng)目的細(xì)化無疑給中小化妝品產(chǎn)業(yè)帶來很大壓力，但第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)則會(huì)解決這個(gè)問題。我國化妝品生產(chǎn)企業(yè)成千上萬，大小不一，對(duì)產(chǎn)品評(píng)估的細(xì)化無疑將給第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)帶來很大發(fā)展空間。

　七、《關(guān)于調(diào)整化妝品消費(fèi)稅政策的通知》

中投顧問在《2017-2021年中國化妝品市場(chǎng)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》中提及，2016年9月30日，國家財(cái)政部、稅務(wù)局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整化妝品消費(fèi)稅政策的通知》。《通知》指出，為了引導(dǎo)合理消費(fèi)，取消對(duì)普通美容、修飾類化妝品征收消費(fèi)稅，將“化妝品”稅目名稱更名為“高檔化妝品”。征收范圍包括高檔美容、修飾類化妝品、高檔護(hù)膚類化妝品和成套化妝品。稅率調(diào)整為15%；高檔美容、修飾類化妝品和高檔護(hù)膚類化妝品是指生產(chǎn)（進(jìn)口）環(huán)節(jié)銷售（完稅）價(jià)格（不含增值稅）在10元/毫升（克）或15元/片（張）及以上的美容、修飾類化妝品和護(hù)膚類化妝品。

《通知》自2016年10月1日起執(zhí)行。