代加工化妝品工廠_最新化妝品備案檢測機構(gòu)考評結(jié)果的通告

　　廣州奧蓓斯-代加工化妝品工廠了解到在2022年3月18日，國家藥品監(jiān)督管理局公布了對化妝品注冊備案檢驗檢測機構(gòu)能力考評結(jié)果處置有關情況。如下圖所示↓

　　其公示中顯示，有6家檢驗檢測機構(gòu)存在無特殊原因未按要求參加能力考評的情形；40家檢驗檢測機構(gòu)存在參加能力考評結(jié)果達不到要求的情形；另有12家檢驗檢測機構(gòu)存在能力考評部分項目結(jié)果可疑的情形。

　　目前，國家藥監(jiān)局已要求上述企業(yè)進行整改直至審核過關。不過廣州奧蓓斯-代加工化妝品工廠表示此次化妝品注冊備案檢驗檢測機構(gòu)能力考評結(jié)果中有46家被暫停使用權(quán)限，12家要求自查整改。

　　一、6家機構(gòu)未參評，其中3家曾被暫停使用權(quán)限。

　　根據(jù)該通告，遼寧嘉匯職業(yè)衛(wèi)生技術咨詢服務有限公司、上海王奇實業(yè)有限公司、山東嘉源檢測技術股份有限公司、廣東中定檢測科技有限公司、花都海關綜合技術服務中心、陜西科儀陽光檢測技術服務有限公司等6家檢驗檢測機構(gòu)，屬于無特殊原因未按要求參加能力考評。

　　其中，遼寧嘉匯職業(yè)衛(wèi)生技術咨詢服務有限公司、上海王奇實業(yè)有限公司和廣東中定檢測科技有限公司分別在2021年1月、2021年5月和2020年7月，被相關藥監(jiān)部門暫停其化妝品注冊備案檢驗信息系統(tǒng)使用權(quán)限。

　　再比如，成立于2013年的遼寧嘉匯職業(yè)衛(wèi)生技術咨詢服務有限公司，此前因在遼寧省藥品監(jiān)督管理局對部分檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查過程中，經(jīng)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該公司存在未按規(guī)定的檢驗方法要求開展化妝品檢驗等問題。

　　不過以上6家檢驗檢測機構(gòu)均已被要求暫停化妝品注冊備案檢驗信息系統(tǒng)使用權(quán)限。

　　二、40家檢測機構(gòu)考評結(jié)果不達標，全被暫停權(quán)限。

　　此外，代加工化妝品工廠知道的大連市藥品檢驗檢測院、上海天祥質(zhì)量技術服務有限公司、英格爾檢測技術服務（上海）有限公司、譜尼測試集團深圳有限公司、福建省疾病預防控制中心等40家檢驗檢測機構(gòu)，也存在參加能力考評結(jié)果達不到要求的情形。

　　根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》第十九條規(guī)定，對該40家檢驗檢測機構(gòu)暫停其化妝品注冊備案檢驗信息系統(tǒng)使用權(quán)限。暫停檢驗信息系統(tǒng)使用權(quán)限期間，檢驗檢測機構(gòu)應當查找本機構(gòu)存在的問題，采取糾正和整改措施，并主動報名參加相應項目的能力驗證或者測量審核，驗證整改效果。而檢驗檢測機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)管部門應當組織對機構(gòu)整改情況進行審查，并將審查結(jié)果書面報國家藥監(jiān)局。

能力考評結(jié)果達不到要求的檢驗檢測機構(gòu)名單.doc

　　據(jù)悉，廣東省檢迅檢測科技有限公司和廣州衡創(chuàng)測試技術服務有限公司，分別于2020年7月和2021年1月，在國家藥監(jiān)局或省級藥品監(jiān)管部門組織開展的監(jiān)督檢查中，因存在檢驗工作不規(guī)范等問題，也被暫停檢驗信息系統(tǒng)使用權(quán)限。

　　另外，代加工化妝品工廠的要注意了，此次40家被通報的檢驗檢測機構(gòu)，皆是“鎘”結(jié)果不滿意或“耐熱大腸菌群”結(jié)果不滿意。這兩項均屬于常規(guī)且基礎的重金屬檢測和微生物檢測，均有相應的檢測方法和標準。

　　三、12家檢測機構(gòu)均為“鎘”結(jié)果可疑。

　　在通報的能力考評部分項目結(jié)果可疑的12家檢驗檢測機構(gòu)名單中，其中不乏萊茵技術（上海）有限公司和廣東悠質(zhì)檢測技術有限公司等業(yè)內(nèi)知名企業(yè)，都皆因“鎘”結(jié)果可疑而導致考評不合格。

　　藥監(jiān)局要求相關檢驗檢測機構(gòu)應當開展自查，采取整改和預防措施，主動報名參加相應項目的能力驗證或者測量審核，驗證所采取措施的效果。

　　綜上，代加工化妝品工廠指出很多業(yè)內(nèi)多位相關人士均表示，針對此次考評項目不合格，可能更多是由于檢測人員經(jīng)驗不足。而對于以上58家被通報的企業(yè)，此前檢測過的相關品牌產(chǎn)品，應該不會受到過多影響，但對于在檢的產(chǎn)品，品牌方則或需要考量重新送檢了。

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