完整安評應(yīng)對策略(第63期妝蓓活動)
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01
Part 01 安全評估(完整版)的基本要求:
審核要點
產(chǎn)品簡介 | 產(chǎn)品名稱、使用方法、日均用量、駐留因子等 |
產(chǎn)品配方 | 復(fù)配形式、原料名稱規(guī)范填寫、降序排列、使用目的、備注 |
評估內(nèi)容 | 香精評估、證據(jù)類型權(quán)重 |
風(fēng)險物質(zhì) | 識別完整、注明參考文獻 |
評估結(jié)論 風(fēng)險控制 | 應(yīng)有產(chǎn)品安全的評估結(jié)論 根據(jù)產(chǎn)品特點提供相關(guān)警示用語 |
評估時間 人員簡歷 | 應(yīng)有評估人簽名、日期、地址 評估日期應(yīng)為最終出具安全評估報告的時間,不得早于相關(guān)證明性資料的出具時間 |
附件 (中文要求) | 質(zhì)量規(guī)格證明:符合《規(guī)范》要求;原料商出具;中文/譯文 檢驗報告:備案檢驗報告 香精證書:香精的IFRA證書,原料供應(yīng)商提供的其他證明文件或符合GB/T22731-2017要求,化妝品生產(chǎn)商的籠統(tǒng)聲明不予認可 |
02
Part 02 完整版與簡化版的區(qū)別
項目 | 簡化版 | 完整版 |
目錄 | - | - |
摘要 | - | - |
產(chǎn)品簡介 | - | - |
產(chǎn)品配方 | 配方表 | 配方表 + 實際成分含量 |
各成分的安全評估 | 4+1 | 2+1 |
風(fēng)險控制措施建議 | - | - |
安全評估 結(jié)論 | - | - |
安全評估 人員簽名 | - | - |
參考文獻 | - | - |
附錄 | - | - |
理化微生物檢測報告 | - | - |
防腐性能 測試 | 不需要 | 需要 |
包材相容性測試 | 不需要 | 需要 |
產(chǎn)品穩(wěn)定性測試 | 不需要 | 需要 |
Part 03 完整版安評的評估步驟
完整版安評4大步驟
NO.1危害識別 確認健康危害效應(yīng)、識別潛在健康危害 從原料和/或風(fēng)險物質(zhì)的物理、化學(xué)和毒作用特征來確定其是否對人體健康存在潛在危害 NO.2劑量反應(yīng)評估 NOAEL 、LOAEL 等 用于確定原料和/或風(fēng)險物質(zhì)的毒性反應(yīng)與暴露劑量之間的關(guān)系。 NO.3暴露評估 產(chǎn)品類別、暴露因素、全身暴露量SED 指通過對化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)暴露于人體的部位、濃度、頻率以及持續(xù)時間等的評估,確定其暴露水平 NO.4 風(fēng)險特征描述 安全邊際值 (Mos)≥100時,通常可以判定是安全的 指化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)對人體健康造成損害的可能性和損害程度的描述
04
Part 04 對策略和建議
1.提前規(guī)劃新品上市時間
防腐挑戰(zhàn):42工作日
包材相容性:3個月
產(chǎn)品穩(wěn)定性:3個月
2.優(yōu)選成熟配方
確保防腐、穩(wěn)定性、包材相容性等測試一次性通過
3.優(yōu)化原料庫
選取有權(quán)威數(shù)據(jù)的成分,提前布局平替原料,并進行相關(guān)的配方相容性測試
4.提前安排核心原料的毒理測試
針對新配方,盡量提前安排防腐、穩(wěn)定性等相關(guān)測試
時間不停,創(chuàng)意不止
期待下一次妝蓓活動 小伙伴帶來更多驚喜 妝蓓俱樂部
廣州奧蓓斯化妝品有限公司成立于1999年,是一家集化妝品研發(fā)、產(chǎn)品策劃、護膚品加工生產(chǎn)等綜合服務(wù)為一體的OEM/ODM/OBM加工企業(yè)。
奧蓓斯化妝品工廠占地面積35000平方米,目前擁有52條國際GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線,10萬級GMPC車間。生產(chǎn)種類涵蓋面膜oem加工、精華oem加工、護膚品代加工、手足膜加工、嬰兒護膚品貼牌定制、軟膠囊精華加工及高端洗護oem加工系列等全品類,有5000多款已推向市場的成熟配方,為各大渠道1000多個品牌提供專業(yè)有競爭力的整體OEM/ODM解決方案。
奧蓓斯化妝品公司高度重視技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新,擁有獨立的研發(fā)試驗室和先進的功效評測手段,超過50人的專業(yè)研發(fā)團隊,嚴(yán)選國際國內(nèi)知名原料企業(yè),為產(chǎn)品安全、有效和穩(wěn)定提供有力的質(zhì)量保證。先后與國內(nèi)外知名科研平臺強強聯(lián)合,已經(jīng)持續(xù)輸出25項專利為加工品牌銷售提供有力的支撐。面膜日產(chǎn)能200萬片以上、護膚日產(chǎn)能50萬瓶、精華原液日產(chǎn)能10萬瓶、手足膜日產(chǎn)能20萬對,軟膠囊精華日產(chǎn)量320萬粒。
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