日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)廣州市采詩化妝品有限公司、廣州市卡妮爾化妝品有限公司、伊勢(shì)半（天津）化妝品有限公司、天津施文化妝品有限公司、浙江長(zhǎng)生鳥健康科技股份有限公司、杭州樂金化妝品有限公司和岳陽市本草生物工程有限公司等7家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、設(shè)備清潔及消毒等存在缺陷和問題。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局還組織對(duì)進(jìn)口醫(yī)
療器械開展境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)英國百賽公司（Biocomposites.Ltd）在中國注冊(cè)產(chǎn)品硫酸鈣和可吸收人工骨粉均為單獨(dú)注冊(cè)，但現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)兩種產(chǎn)品均是以組合包的形式發(fā)往中國銷售，其內(nèi)包裝的注射器和注射用水未在中國注冊(cè)，與申報(bào)注冊(cè)的產(chǎn)品不一致，涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定。
還發(fā)現(xiàn)英國徠卡公司（Leica Biosystems Newcastle Ltd）的HER-2檢測(cè)試劑盒（
免疫組織化學(xué)法）主要原材料小鼠IgG和過氧化氫供應(yīng)商發(fā)生了變化，未按要求進(jìn)行變更，違反了《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定。已責(zé)令企業(yè)采取相關(guān)處理措施。
